การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมทางคลินิกเพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากการใช้ยาจีนตำ รับ Simo decoction ในการรักษาอาการอาหารไม่ย่อย กลุ่มที่ไม่พบสาเหตุชัดเจน (Functional dyspepsia, FD) และการศึกษาถึงผลของยาที่มีต่อระดับความเข้มข้นของ Subst

Abstract

เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากการใช้ยาจีนตำรับ Simo decoction ในการรักษาอาการอาหารไม่ย่อยกลุ่มที่ไม่พบสาเหตุชัดเจน (Functional dyspepsia, FD) และยังศึกษาถึงผลของยาที่มีต่อระดับความเข้มข้นของ Substance P (SP) และ Somatostatin (SS) ในซีรั่มเลือด เพื่อค้นหากลไกการรักษาของยาตำรับนี้ที่มีต่อ FD และรวมถึงเพื่อเป็นการเพิ่มหลักฐานข้อมูลทางการแพทย์สนับสนุนการใช้ยาจีน ในวงกว้างมากขึ้น วิธีวิจัย: ใช้การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ทำการทดลองเปรียบเทียบกับยาที่ได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพในการรักษา FD ในปัจจุบัน (Domperidone (motilium) โดยทำการสุ่มผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งหมด 90 คน ออกเป็น 2 กลุ่ม คือ 1.กลุ่มทดลองรักษาด้วยยาตำรับ Simo decoction จำนวน 60 คนและ 2. กลุ่มควบคุม รักษาด้วยยา Domperidone (motilium) จำนวน 30 คน ระยะเวลาในการรักษา 14 วัน หลังจากนั้นทำการประเมินผลด้านคุณภาพชีวิต (the napean dyspepsia index (NDI) ด้านความปลอดภัยของยา ผลต่อ substance P และ somatostatinในซีรั่มเลือด แล้วสรุปผลการวิจัย ผลการวิจัย: ผลการทดลองพบว่าการรักษาทั้งสองกลุ่ม สามารถรักษาอาการต่าง ๆ ของโรค FD และเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยให้ดีขึ้นได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P <0.05); Simo decoction สามารถรักษาอาการท้องผูกของผู้ป่วยได้ดีกว่า Motilium (P <0.01) และผลการรักษาของทั้งสองกลุ่มเมื่อเปรียบเทียบกันแล้วไม่พบความแตกต่างทางสถิติ (P >0.05); ผลการวิจัยของทั้งสองกลุ่มพบว่าสามารถเพิ่ม ระดับความเข้มข้นของ SP ลดความเข้มข้นของ SS และ Simo decoction มีผลในการลดความเข้มข้นของ SS ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P <0.01); หลังการรักษาของทั้งสองกลุ่มไม่พบความเปลี่ยนแปลงผิดปรกติใด ๆ ของการตรวจนับเม็ดเลือด การตรวจการทำงานของตับและไต การตรวจปัสสาวะ และการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ และไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงจากการรักษาทั้งสองกลุ่ม; อภิปรายผลการวิจัย: Simo decoction เป็นยาที่มีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัยสูงในการรักษาอาการอาหารไม่ย่อยกลุ่มที่ไม่พบสาเหตุชัดเจน กลไกการรักษาน่าจะเกี่ยวข้องกับความสามารถในการปรบั ระดับความเขม้ ข้นของ substance P และ somatostatin
ในซีรั่มเลือด